聯(lián)系我們
技術平臺
雜質(zhì)定制
為貫徹落實國家建設粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略部署及《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）相關要求，對簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批提供技術指導，支持香港、澳門中醫(yī)藥發(fā)展，根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告》（2025年第7號）要求，藥審中心組織制定了《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批申報資料及技術要求》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批申報資料及技術要求
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年4月18日
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務）
0571-86090910（人力資源）
13758123169/馮博 （新藥業(yè)務）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務）
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務）
0571-86090910（人力資源）
13758123169/馮博 （新藥業(yè)務）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務）
? 2021 杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司. ALL RIGHTS RESERVED
浙ICP備13034926號-1
(浙)-非經(jīng)營性-2022-0016 浙公網(wǎng)安備 33010802005916號
? 2021 杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司. ALL RIGHTS RESERVED浙ICP備13034926號-1 (浙)-非經(jīng)營性-2022-0016 浙公網(wǎng)安備 33010802005916號
歡迎您通過如下在線表格與我們聯(lián)系。
我們將通過各種方式解答您的咨詢，共同為您的的研發(fā)需求提供定制化的專業(yè)咨詢和解決方案。
